Კარგი ამბავი!2020 წლის 16 ოქტომბერს, Shenzhen Pentasmart Technology CO,.შპს მოიპოვა ISO13485 სამედიცინო მოწყობილობების მართვის სისტემის სერთიფიკატი.

ISO13485: 2016 სტანდარტის სრული სახელწოდებაა სამედიცინო მოწყობილობა - ხარისხის მართვის სისტემა - მოთხოვნები მარეგულირებელზე, რომელიც ჩამოყალიბებულია მსოფლიოში ფართოდ გავრცელებული სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხის მართვისა და ზოგადი მოთხოვნების სტანდარტიზაციის ტექნიკური კომიტეტის მიერ SCA / TC221.ISO 9001, EN 46001 ან ISO 13485 ზოგადად გამოიყენება როგორც ხარისხის უზრუნველყოფის სისტემის მოთხოვნები შეერთებულ შტატებში, კანადასა და ევროპაში.ამ სტანდარტებს ეფუძნება სამედიცინო მოწყობილობის ხარისხის უზრუნველყოფის სისტემის ჩამოყალიბება.თუ სამედიცინო მოწყობილობებს სურთ ჩრდილოეთ ამერიკის, ევროპის ან აზიის სხვადასხვა ქვეყნების ბაზრებზე შესვლა, ისინი უნდა შეესაბამებოდეს შესაბამის რეგულაციებს.

ამჯერად Pentasmart-მა მოიპოვა სერთიფიკატი, რამაც მნიშვნელოვნად გააუმჯობესა საწარმოს მენეჯმენტის დონე და უზრუნველყო პროდუქციის ხარისხის დონე, რითაც გაზარდა საწარმოს პოპულარობა, გაზარდა პროდუქციის კონკურენტუნარიანობა, აღმოფხვრა სავაჭრო ბარიერები და მიიღო შესვლის საშვი. საერთაშორისო ბაზარი.